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铁皮石斛的质量标准

2019-07-09 15:38分类:铁皮石斛 阅读:

中药质量标准,是国家对中药质量和检验方法所作的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。它不仅能保证人们用药的安全、有效,还是中药生产和质量管理的重要组成部分。下面小编向大家介绍铁皮石斛的质量标准。

《中华人民共和国药典》标准,是国家标准,在2005年版《中国药典》中,仅对铁皮石斛的性状及其横切面的显微结构描述,2010年版《中国药典》,将铁皮石斛从石斛项分出单列,铁皮石斛的标准有了很大提高,除对铁皮枫斗、铁皮石斛性状描述、横切面显微结构鉴别外,还增加了薄层层析鉴别,在检查项下,确定供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积为2.4-8.0。含量测定项下,铁皮石斛以干燥品计称,含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25%。甘露糖含量,按干燥品计算,含甘露糖(C6H12O6)应为13.0%-38.0%。2015年版《中国药典》的标准与2010年版《中国药典》基本相同,略有修正。

药用石斛种类很多,基本都含有多糖,多糖作为质量控制指标特征性不强,难以辨别是否是铁皮石斛。浙江中医药大学发现了铁皮石斛茎中含有而叶、花及根等非药用部位中不含的成分-柚皮素,提示柚皮素为铁皮石斛茎中特征性成分,可作为铁皮石斛及制剂质量控制的指标性成分,并建立了高效液相色谱法测定铁皮石斛中柚皮素的含量方法。采用HPLC法建立了检测铁皮石斛药材和最终保健品的质量控制方法。

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